Accessibili online i dati AIFA sulle segnalazioni di sospette reazioni avverse a farmaci e vaccini.
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile, sul suo portale istituzionale, un sistema di accesso online ai dati delle segnalazioni di sospetta reazione avversa a farmaco (Adverse Drug Reaction ADR) registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF), il database per la raccolta, la gestione e l’analisi delle segnalazioni di sospette ADR.
Il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali) consente di accedere ai dati relativi alle segnalazioni registrate a partire dal 2002, organizzati per anno di inserimento nella RNF e aggiornati con cadenza trimestrale.
Come leggere i dati
È bene tener presente che si tratta di sospette reazioni avverse, cioè di eventi clinici osservati in seguito all’uso di un farmaco (o vaccino), ma non necessariamente causati da esso.
Le segnalazioni di sospette reazioni avverse costituiscono un’importante fonte di informazioni, in quanto consentono di rilevare potenziali segnali di allarme relativi all’uso di farmaci e vaccini.
Per questo l’AIFA incoraggia gli operatori sanitari e i pazienti a segnalare qualsiasi sospetta reazione avversa.
Le informazioni sui rischi associati ai medicinali provengono dalle segnalazioni spontanee, da studi clinici ed epidemiologici, dalla letteratura scientifica pubblicata e dai rapporti inviati dalle aziende farmaceutiche.
Solo approfondite valutazioni scientifiche di tutti i dati disponibili consentono di trarre conclusioni fondate sui reali rischi e benefici.
Come funziona il sistema RAM (report Reazioni Avverse dei Medicinali)
La ricerca può essere effettuata per nome commerciale del medicinale o per nome del principio attivo (o delle associazioni di principi attivi) indicati come sospetti nella segnalazione, selezionabili da un menù a tendina a destra in alto nella schermata iniziale.
I risultati della ricerca sono, quindi, visualizzati in cinque schermate:
1. la prima fornisce il numero totale di segnalazioni registrate nella RNF suddivise per anno;
2. la seconda schermata fornisce il numero e la percentuale di segnalazioni per livello di gravità;
3. la terza il numero e la percentuale di segnalazioni per sesso e fascia di età dei soggetti che hanno manifestato la reazione avversa;
4. la quarta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate per apparato o organo interessato (SOC – System Organ Classification);
5. la quinta il numero e la percentuale di reazioni avverse aggregate in maniera più dettagliata (PT – Preferred Term).
Il totale delle reazioni avverse può essere ≥ al totale delle segnalazioni in quanto all’interno di ciascuna segnalazione è possibile descrivere una o più reazioni avverse.
Il sistema è accessibile tramite PC, Mac o Laptop.
Per ulteriori informazioni: informazioneaicittadini@aifa.gov.it
