Sebbene gli inibitori dei checkpoint immunitari (ICI) abbiano rivoluzionato i paradigmi di trattamento del cancro, gli eventi avversi immuno-correlati (irAE) ad essi associati, in particolare la vitiligine, che ha dimostrato un’emergente rilevanza prognostica, richiedono ulteriori indagini.
Utilizzando il database FAERS (2015Q1-2024Q3), abbiamo condotto un’analisi di farmacovigilanza su larga scala per colmare le lacune nelle conoscenze epidemiologiche e cliniche sulla vitiligine associata agli ICI.
Dei 162.022 eventi avversi correlati agli ICI segnalati, sono stati identificati 359 casi di vitiligine (0,22%). Tra questi casi di vitiligine, le tre neoplasie sottostanti più comuni erano il melanoma (59,4%), le neoplasie metastatiche (28%, principalmente melanoma metastatico e carcinoma polmonare) e il carcinoma polmonare (6,8%). Un’analisi di disproporzione, utilizzando il rapporto di probabilità di segnalazione (ROR) e stratificata per classe di inibitori dei checkpoint immunitari (ICI), tipo di tumore e caratteristiche del paziente, ha identificato associazioni precedentemente non riportate tra vitiligine e neoplasie diverse dal melanoma.
L’analisi con modello additivo generalizzato (GAM) ha dimostrato una significativa relazione non lineare con il tumore di Wilms (WT) e sia il rischio che il modello di sviluppo temporale della vitiligine.
Questo studio conferma la vitiligine come un evento avverso immuno-correlato (irAE) multidimensionale con valore prognostico trasversale al tumore e rivela il ruolo modulatore dei fattori metabolici sulla sua presentazione clinica, fornendo prove scientifiche cruciali per ottimizzare la stratificazione del rischio e le strategie di immunoterapia personalizzata.
Parole chiave: Sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA (FAERS); PD-1; irAE; vitiligine.
Dichiarazione di conflitto di interessi: Gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Int J Cancer. 2026 Feb 1;158(3):738-751. doi: 10.1002/ijc.70159. Immune checkpoint inhibitor-induced vitiligo: A large-scale real world pharmacovigilance study. B Tang, Y Yu, J Wan, et Al.
L’abstract dello studio in lingua inglese
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40966008
Lo studio completo in lingua inglese
