Scopo
L’incidenza e il rischio di sindrome serotoninergica associati agli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono aumentati. Tuttavia, gli studi su larga scala che indagano questa relazione rimangono limitati. Pertanto, questo studio mira a valutare il rilevamento del segnale tra sei SSRI e la sindrome serotoninergica, classificare i loro rischi relativi e proporre strategie preventive pratiche.
Questo studio ha utilizzato il database globale di farmacovigilanza, che raccoglie sistematicamente le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci provenienti da oltre 140 paesi. L’analisi si è concentrata su individui con diagnosi di sindrome serotoninergica associata a SSRI, classificati con il codice Anatomico Terapeutico Chimico ‘N06AB’ e suddivisi in sei tipologie. È stata condotta un’analisi di disproporzionalità, utilizzando la componente informativa (IC) con IC0,25 e il reporting odds ratio (ROR) con intervallo di confidenza (IC) del 95%, per valutare il rilevamento del segnale tra sindrome serotoninergica e SSRI.
Risultati
Tra 35 milioni di segnalazioni, sono state identificate 24.674 segnalazioni di sindrome serotoninergica dal 1968 al 2024, di cui 4.035 associate a SSRI. La sertralina (24,46%) è stata l’SSRI più frequentemente implicato. Tutti gli SSRI hanno indicato un segnale significativo di rilevamento con sindrome serotoninergica, con il citalopram che ha mostrato il segnale più elevato (ROR: 77,29 [IC 95%, 71,63-83,40]; IC: 6,13 [IC025, 6,01]). Ipertermia e manifestazioni neurologiche sono state le più diffuse. Il tempo mediano all’insorgenza è stato di un giorno. Il tasso di recupero è stato del 62,21% e la mortalità è stata dello 0,25%.
Conclusione
I risultati sottolineano il potenziale segnale di individuazione tra SSRI e sindrome serotoninergica. I risultati evidenziano anche la necessità di rafforzare la prevenzione e la gestione per mitigare i rischi associati, mentre gli studi a lungo termine sulla sindrome serotoninergica sono essenziali per migliorare la sicurezza dei pazienti e ottimizzare il trattamento.
Parole chiave: Farmacovigilanza; Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina; Sindrome serotoninergica.
Dichiarazione di conflitto di interessi: gli autori dichiarano di non avere conflitti di interesse.
Eur J Clin Pharmacol. 2025 Aug;81(8):1167-1175. doi: 10.1007/s00228-025-03856-0. Disproportionality analysis of serotonin syndrome associated with selective serotonin reuptake inhibitors: a pharmacovigilance analysis. T Choi, J Oh, J Cho, et al.
L’ abstract dello studio in lingua inglese
