Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Rischi clinici della Fluvoxamina e farmacovigilanza nel mondo reale: una analisi di disproporzione basata sui dati FAERS
La fluvoxamina è un farmaco ampiamente utilizzato per il trattamento dei disturbi depressivi, tuttavia i dati sulla sua sicurezza nel mondo reale rimangono insufficienti. In questo studio si è proposto di valutare il profilo di sicurezza della Fluvoxamina analizzando gli eventi avversi (AE) segnalati nel database di farmacovigilanza FAERS
Read MoreAnalisi della sicurezza degli agonisti del recettore GLP-1 galenici: uno studio di farmacovigilanza utilizzando il sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA
Lo studio ha esaminato le segnalazioni di sicurezza degli agonisti del recettore del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1 RA) preparati in farmacia galenica, confrontandoli con i prodotti approvati dalla FDA. I GLP-1 RA sono farmaci utilizzati per il trattamento di patologie come il diabete e l'obesità. I farmaci preparati in farmacia (preparati galenici) non sono soggetti agli stessi rigorosi test di sicurezza ed efficacia dei farmaci approvati dalla FDA. I ricercatori hanno analizzato le segnalazioni provenienti dal sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA dal 2018 al 2024.
Read MoreEMA raccomanda la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio per Tavneos (Avacopan)
L’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), attraverso il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP), ha raccomandato la revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Tavneos (avacopan) nell’Unione Europea, in quanto il rapporto beneficio/rischio non è più ritenuto favorevole.
Tavneos è autorizzato, in associazione a rituximab o ciclofosfamide, per il trattamento di adulti con granulomatosi con poliangioite (GPA) o poliangioite microscopica (MPA) attive e severe.
Read MoreIdentificazione della parodontite correlata a farmaci basata sulla farmacovigilanza ed esplorazione dei meccanismi molecolari sottostanti
La parodontite è una comune malattia infiammatoria cronica che colpisce e distrugge i tessuti di supporto dei denti: gengive, legamento parodontale e osso alveolare. Tuttavia, i rischi correlati ai farmaci e i meccanismi molecolari sottostanti rimangono poco conosciuti. Questo studio ha rivelato l'associazione tra farmaci e parodontite e ha evidenziato un potenziale mediatore molecolare.
Read MoreDati reali su adesione, efficacia e sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) negli anziani: una revisione sistematica e una metanalisi
Negli ultimi anni sono disponibili i vaccini per la prevenzione delle malattie delle basse vie respiratorie associate al virus respiratorio sinciziale (VRS) negli anziani. Abbiamo analizzato l'adesione alla vaccinazione contro il VRS, l'efficacia e i segnali di sicurezza negli anziani, riportati in studi clinici successivi all'immissione in commercio.
Read MoreUso di antidepressivi da parte della madre e del padre prima e durante la gravidanza e rischio di disturbi dello sviluppo neurologico nella prole: una revisione sistematica e una metanalisi
Il potenziale rischio di disturbi dello sviluppo neurologico a seguito dell'esposizione prenatale agli antidepressivi è motivo di preoccupazione. L’obiettivo di questo studio è stato quello di sintetizzare il rischio di disturbi dello sviluppo neurologico, tra cui ADHD e disturbo dello spettro autistico (ASD), associato all'esposizione agli antidepressivi prima o durante la gravidanza, sia nelle madri che nei padri, tenendo conto delle classi di antidepressivi, dei principi attivi, del dosaggio e dei fattori confondenti.
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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ocrevus (ocrelizumab)
- Aggiornamenti dal PRAC: riunione del 31 agosto – 3 settembre 2026- Revisione di sicurezza dei medicinali contenenti ferro per via iniettiva.
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Litfulo (ritlecitinib)
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su medicinali contenenti desogestrel ed etonogestrel
- Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Bendamustina Accord
